生物材料专利申请保藏证明

（1）为什么要进行保藏

专利法第26条第3款规定：权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。
也即专利是通过公开换取保护，公开的程度则是以本领域技术人员能够再现为准。

对于其他领域，比如产品为化合物、组合物、装置等，申请人可以通过说明书中的文字记载充分公开本申请请求保护的技术方案（化合物、组合物、装置等）。
而微生物虽然也可以作为产品客体，但是由于文字记载很难描述微生物的具体特征，且即使申请人在申请文本中较详细记载了该微生物的具体特征，本领域技术人员也并不能通过这些描述得到该微生物（通常这种微生物是自然界分离纯化得到的或者是通过不定性突变得到的，在同样的地方或者采取同样的不定性方法较难获得该微生物，属于小概率事件）。
也就无法满足专利法第26条第3款规定。

（图片来自网络侵删）

为了满足专利法第26条第3款的要求，申请人需要按照规定将所涉及到的微生物送至国知局认可的保藏单位进行保藏。

（2）去哪保藏

目前国知局认可的国内保藏单位包括三家，分别为：

中国普通微生物菌种保藏管理中心(China General Microbiological Culture Collection Center, CGMCC)，地址：北京；

中国典型培养物保藏中心（China Center for Type Culture Collection，CCTCC），地址：武汉；

广东省微生物菌种保藏中心（Guangdong Microbial Culture Collection Center，GDMCC），地址：广州。

（3）怎么保藏

目前，国内三家保藏中心均在官网上公布了保藏范围、具体专利保藏流程等。
在保藏范围方面，三家保藏中心的保藏范围如下表所示：

表1 保藏中心保护范围

保藏中心

保藏范围

中国普通微生物菌种保藏管理中心

除中国政府规定的人和动物的一类危险病原菌以外的古菌、细菌（包括放线菌）、酵母菌、丝状真菌、厌氧微生物、单细胞藻类、动物细胞系、植物细胞系、植物种子、支原体、病毒①、噬菌体和质粒。
保藏中心可以接受包含重组DNA分子的生物材料或由重组DNA分子组成的生物材料的保藏申请，接受的最高物理防范水平为P2级。
(①一些动物病毒的存活检测需要动物宿主，这是中国普通微生物菌种保藏管理中心不能提供的。
这种情况下，寄存要求将被拒绝。
不能用机械方式增殖的植物病毒也将被拒绝接受。
)

中国典型培养物保藏中心

细菌、放线菌、酵母菌、丝状真菌、高等真菌、单细胞藻类、地衣；动物细胞系、植物组织培养、原生动物、病毒(包括动植物病毒、噬菌体)；质粒、基因片段、基因文库、植物种子、其它生物材料以及混合微生物。
(最高物理防范等级不超过P2级）除人和动物的一、二类病源以外的微生物（生物材料），根据一般原则，CCTCC仅受理现行的技术条件下长期保存时，其性状不发生明显变异的培养物；对一些较为特殊的生物材料，如必须保持其生命活动状态，可依据具体情况加以受理，但应事先协商。

广东省微生物菌种保藏中心

除人和动物的一、二类病原菌以外的细菌、放线菌、酵母菌、丝状真菌、大型真菌、单细胞藻类、人和动物细胞系、噬菌体、质粒、基因片段等。
(最高物理防范等级不超过P2级）

三家所需材料大同小异，均包括：（a）申请表/登记表；（b）拟保藏的生物材料（图1、图2和图3）等。

图1 中国普通微生物菌种保藏管理中心保藏需要提交的材料

图2 中国典型培养物保藏中心保藏需要提交的材料

图3 广东省微生物菌种保藏中心保藏需要提交的材料

具体保藏流程，发明人可以登录各个保藏中心官网进行查阅：

中国普通微生物菌种保藏管理中心的具体保藏流程见网页：https://cgmcc.net/serve/zhljc；

中国典型培养物保藏中心的具体保藏流程见网页：http://cctcc.whu.edu.cn/portal/service_project/zlpywbc.html。

广东省微生物菌种保藏中心的具体保藏流程见网页：https://gdmcc.net/#/zlclbc。

在了解了各保藏中心保藏范围、保藏所需材料以及流程后，发明人可以根据生物材料的种类，选择合适的保藏中心，并准备相应的材料按照对应的流程去进行保藏。

需要注意的是，一般保藏中心在收到发明人寄来的材料后，会先给对应的生物材料保藏编号，发明人如果时间紧迫的话，可以根据该保藏编号先申请专利，但是需要最迟在申请日起四个月内提交对应的保藏证明和存活证明。